Abdala comienza fase III de ensayo clínico en el Oriente cubano

La fase III de ensayo clínico del CIGB-66 ( Abdala), uno de los cinco candidatos vacunales anti COVID-19 desarrollados por la industria biofarmacéutica nacional; comienza hoy en los municipios cabeceras de las provincias Granma, Guantánamo y Santiago de Cuba.

En declaraciones a la ACN, la investigadora responsable, María del Carmen Ricardo; detalló que la etapa involucrará a 48 mil voluntarios: seis mil bayameses, 12 mil guantanameros y 30 mil santiagueros; quienes acudirán a los 46 vacunatorios instaurados en la veintena de sitios clínicos entre las tres localidades.

Apuntó que la inoculación con Abdala, en la Ciudad Héroe; iniciará con estudiantes de las Ciencias Médicas, protagonistas de la batalla contra la pandemia; y a partir del miércoles se extenderá a las otras áreas escogidas.

Según la doctora el resto de los territorios empezarán con la población previamente seleccionada en la atención primaria de salud (dos áreas en Bayamo y cinco en Guantánamo), y señaló que los locales funcionarán desde las 8:00 hasta las 18:00 horas en todas las demarcaciones surorientales.

Alrededor de 550 profesionales, en su mayoría jóvenes; entre médicos, enfermeros, laboratoristas y otros capacitados en buenas prácticas clínicas participarán en la indagación, agregó.

Ricardo subrayó que esta fase busca probar la eficacia de la formulación farmacéutica y requiere un estricto manejo de los voluntarios y la documentación derivada de los análisis; aspectos avaladores de la rigurosidad del estudio.

En sus primeras etapas, Abdala, preparado del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB); demostró adecuado perfil de seguridad, con escasa reacciones adversas –leve dolor en la zona de aplicación vía intramuscular- e inmunogenicidad; lo cual posibilitó su avance a una escala mayor en la que se precisa la intervención de miles de sujetos.

Hasta la fecha el CIGB-66 y Soberana 02, del Instituto Finlay de Vacunas (IFV); constituyen los únicos candidatos vacunales anti COVID-19 de América Latina en el tercer ciclo de ensayos clínicos e integran la reducida lista de los 23 en el mundo.

Además, Cuba trabaja en el progreso de Mambisa, del CIGB, y las Soberanas 01 y Plus, del IFV; lo cual sin dudas constituye un hito de la biotecnología de la mayor de Las Antillas y la región.

Fuente ACN
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